动物疫苗乳化机

动物疫苗乳化机

动物疫苗乳化概述

动物疫苗的乳化是指将抗原液分散在油佐剂中所形成稳定的异源系统，注入动物体内后，能非特异性地增强动物机体对抗原的特异免疫应答，并延长免疫持续期。由于油佐剂能将抗原物质吸附或黏着，注入动物机体后可较久地存留在体内，持续地释放出抗原物质来不断刺激机体的免疫系统，从而能持久地提高抗体效价，提高疫苗的免疫效果。因此，人们不断研究动物疫苗的乳化效果和新型油佐剂，以便获得更有效、更安全和更稳定的疫苗。

油佐剂疫苗是指抗原液体或微粒（滴）（分散相或内相）借助乳化剂，在机械力的作用下，分散悬浮于不相溶的油佐剂液体（连续相或外相）中所形成相对稳定的分散体系。

影响疫苗乳化效果的因素

1、乳化设备

乳化机的类型及结构、性能等与油乳剂微粒的大小（分散性）及油乳剂的质量（稳定性）有很大的关系。水包油O/W和双相水包油包水W/O/W大多数采用低剪切多层搅拌的双层乳化罐，其设备参数：乳化温度批次量、搅拌桨直径、搅拌速度、罐体高度、罐体直径和罐体比例等。而油包水W/O一般采用低剪切预乳化和高剪切乳化，有批量流程的顶部搅拌和底部搅拌、在线流程的循环和转移等高压均质工艺设备，其中批量流程顶部搅拌和底部搅拌的工艺设备容易操作，重复性好比较稳定，但大规模生产中因消耗高能量而费用高；在线流程的循环工艺设备和转移工艺设备不易清洁灭菌，而且通常过程比批量流程长，其设备关键参数：高剪切定子-转子，高剪切搅拌几何、涡轮速度和搅拌周期；设备均质的能力如罐子几何体积，搅拌设备的速度，水相加入的速度等；预乳化的步骤等。

2、乳化温度

乳化温度对乳化好坏有很大的影响，但对温度并无严格的限制，如若油、水皆为液体时，就可在室温下凭借搅拌达到乳化。一般乳化温度取决于二相中所含有高熔点物质的熔点，还要考虑乳化剂种类及油相与水相的溶解度等因素。另外在乳化过程中如粘度增加很大，所谓太稠而影响搅拌，则可适当提高一些乳化温度。若使用的乳化剂具有一定的转相温度，则乳化温度也好选在转相温度左右。乳化温度对油乳剂微粒大小有时亦有影响。实际经验证明的乳化温度为32~35℃，一般将水相抗原和油相佐剂（灭菌）分别加热到32~35℃，搅拌时将抗原加入到佐剂中。对热敏感的抗原，抗原低温抗原（4~8℃）加到高温佐剂中（40-45℃）搅拌乳化，控制搅拌容器的温度在32~35℃，乳化结束后需要不搅拌降温到12℃。而油包水W/O剂型因在高速、高压均质高剪切乳化高速产热避免高温，乳化温度应控制在25℃以下。

动物疫苗乳化机设备选型表：