注射剂研磨分散机

注射剂研磨分散机

【注射剂的分类】

按分散系统，注射剂可分为四种类型：
1、溶液型溶于水且在水中稳定的药物，可制成水溶液型注射剂，有些在水溶液中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如注射液。根据分子量的大小又可将其分为低分子溶液型注射剂和高分子溶液型注射剂。
2、混悬型注射剂 水难溶性药物或注射后要求延长药效的药物，可制成水或油混悬液，如注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。溶剂可以是水，也可以是油或其他非水溶剂。
3、乳剂型注射剂 水不溶性液体药物或油性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂，例如静脉注射脂肪乳剂等。
4、注射用无菌粉末 注射用无菌粉末亦称粉针，系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用前加入适当的溶剂

【注射剂的技术要求】

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：

①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。

③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物， 应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。

④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。

⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的PH值。

⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。

此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。

【SID研磨分散机对于获得高品质的注射剂的意义】
相对于注射剂来说，它的生产要求特别严格，要制得高品质的药物注射剂，对于生产设备来说技术要求也特别的高，对于注射剂混悬液来说，要细化体系内的颗粒，细化的程度必须要高，SID研发的研磨分散机可以将混悬液粒径细化到0.2-5微米之内，从而提高了注射剂的品质以及稳定性。

【SID研磨分散机已经广泛应用于注射剂的生产中】
由于SID研磨分散机的特点、安全性、稳定性，已经广泛应用于药物注射剂厂家。

注射剂研磨分散机设备选型表：